腳踝骨關節炎疼痛PRP注射有幫助嗎?2021年10月美國醫學會雜誌JAMA研究解盲
大約 3.4% 的成人受腳踝骨關節炎疼痛與失能所困擾，因為許多非手術治療療效並不理想，因此高濃度血小板血漿(PRP)注射經常被使用，但效果究竟如何呢? 2021/10/26 權威的《美國醫學會雜誌》(JAMA)有隨機分派試驗解盲，就讓我們看看大家是否瞎忙吧！
腳踝骨關節炎介紹
- 腳踝部骨關節炎(Ankle Osteoarthritis)，是腳踝關節的退化性關節病變。
- 據估計約影響 3.4% 的成年人。
- 大多在 50 歲過後發生。
- 約70%病人曾經腳踝受傷過。
- 在腳踝軟骨處一系列的病變，慢性發炎、軟骨變薄、也包含骨頭與關節囊的變化。
- 常見症狀是腳踝處的長期疼痛，腳踝卡住、活動不順暢、有聲響、影響走路。
- 治療上首先建議減重、調整活動方式、使用止痛藥物、物理治療肌力訓練、玻尿酸注射、在類固醇關節內注射。然而，受傷後的那群病人恢復較差。
- 嚴重者可考慮手術治療。
高濃度血小板血漿 PRP 介紹
高濃度血小板血漿（Platelet-Rich Plasma）簡稱 PRP ，是抽取自身的血液，分離出其中血球及純化後，萃取出其中所含高濃度的血小板，再重新注射回自己身體內受傷的部位，據稱能促進人體組織修復，是肌肉骨骼疾病時常被使用的一種治療方式。
美國醫學會雜誌 JAMA：腳踝骨關節炎疼痛與失能PRP注射有幫助嗎?
據一個英國研究估計約 3.4% 的成人受腳踝骨關節炎的疼痛與失能所苦。對年輕病人來說，腳踝骨關節炎(Ankle Osteoarthritis)比膝關節和髖關節骨關節炎還更常見，影響生活品質，然而許多非手術治療療效並不好。
高濃度血小板血漿(PRP)注射用於治療骨關節炎，近年來發展迅猛。PRP 是由自體血液萃取出其中所含高濃度的血小板，含有生長因子，可能有抗發炎、促進組織生長和止痛效果。
PRP 的全球商業市場，估計將從 2019 年的 1.9 億美元，增加到 2024 年的 4 億美元，到 2028 年估計將達 12 億美元，錢途光明。
過去已經有 21 篇隨機臨床試驗研究 PRP 注射對”膝關節”骨關節炎的效果。在一篇統合分析也發現 PRP 注射對治療膝骨關節炎的一些益處。
PRP 治療”腳踝”骨關節炎的研究過去僅見於 4 個小的病例系列研究(case series)，全都報告了疼痛症狀和功能的統計學顯著改善。但是卻還沒有較高品質的隨機對照試驗來驗證其療效。
因此，荷蘭 University of Amsterdam 的 Liam D. A. Paget, MD 與研究團隊開展了 Platelet-Rich Plasma Injections for the Management of Ankle Osteoarthritis (簡稱 PRIMA) 研究，以隨機臨床試驗評估 PRP 注射在踝關節骨關節炎中的療效。
隨機分派試驗解盲後的研究報告，2021/10/26 在權威的《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表，就讓我們看看結果如何吧！
研究怎麼進行?
為了評估 PRP 注射對腳踝骨關節炎的治療效果，研究人員對踝關節疼痛(疼痛 VAS 大於 40，病人自評疼痛度，範圍介於 0-100 間)和腳踝脛距關節間隙變窄的病人進行了一項雙盲隨機對照臨床試驗。
來自荷蘭 6 個地點的 100 名病人（45% 女性，平均年齡 56 歲）被隨機分為 2 組：
實驗組在接受兩次 PRP 關節內注射，間隔 6 週 (n = 48)
對照組接受兩次安慰劑(生理食鹽水)注射 (n = 52)
注射針筒被覆蓋，操作醫師以及病人都不知道注射的是什麼。
主要關注的結果是 26 週後的美國骨科足踝協會評分（AOFAS, American Orthopaedic Foot and Ankle Society score ，範圍在 0-100 間；分數越高表示疼痛越輕、功能越好；最小臨床有感的差異要大於 12 分）。
研究在2018年8月24日開始納入病人，在2020年12月3日完成追蹤。
詳細進行方式可參考: https://www.trialregister.nl/trial/7056
結果揭曉
在 100 位病人（平均年齡，56 歲；45 [45%] 名女性）中，都完成主要結果的評估。
與基準值相比，PRP 組的 AOFAS 平均評分提高了 10 分（從 63 分提高到 73 分 [95% 信賴區間，6-14]；P < .001）
與基準值相比，安慰劑組 AOFAS 平均評分提高了 11 分 （從 64 到 75 分 [95% 信賴區間，7-15]；P < .001）
26 週內調整後，PRP注射與安慰劑注射兩組間差異為 -1（[95% CI，–6 至 3]；P = .56），沒有明顯差異。
在安全性部分，安慰劑組了一個與治療無關的嚴重不良事件(暫時性腦缺血發作)；PRP 組有 13 件其他不良事件，安慰劑組有 8 件。
作者結論
在腳踝骨關節炎病人中，關節內注射 PRP 與安慰劑(生理食鹽水)注射相比，在 26 週內對踝關節症狀與功能並沒有明顯改善。這項研究的結果不支持使用 PRP 注射治療腳踝骨關節炎。
重要結果摘要
踝關節內注射 PRP 能否改善腳踝骨關節炎病人的的踝關節症狀和功能？
在這項包括 100 名病人的隨機臨床試驗中，2 次關節內 PRP 注射治療與用生理鹽水注射的安慰劑相比，經過26週後，美國骨科足踝協會評分的平均變化（範圍 0-100；越高疼痛越輕和功能越好）10 vs 11 分； 兩組間沒有顯著差異。
這個研究的發現，不支持對腳踝骨關節炎病人使用高濃度血小板血漿(PRP)注射。
個人心得
這是PRP 在踝關節骨關節炎治療研究的一大步，後續效應值得觀察。
本研究使用了良好的隨機分派，在雙盲方式頗用心思，追蹤了足夠長的時間，應用適合的評估方式，也對相關不良反應做了報告，方法值得學習。
需注意的是，因為受到 COVID-19 影響，一些病人無法接受2次研究注射，因此，只能根據近期COVID-19 相關研究建議，停止參與本研究，並招募新病人。
按照本文結果，目前較難推薦應用 PRP 於 ankle OA。
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