| | |

腳踝骨關節炎疼痛PRP注射有幫助嗎?2021年10月美國醫學會雜誌JAMA研究解盲

大約 3.4% 的成人受腳踝骨關節炎疼痛與失能所困擾,因為許多非手術治療療效並不理想,因此高濃度血小板血漿(PRP)注射經常被使用,但效果究竟如何呢? 2021/10/26 權威的《美國醫學會雜誌》(JAMA)有隨機分派試驗解盲,就讓我們看看大家是否瞎忙吧!

腳踝骨關節炎介紹

  • 腳踝部骨關節炎(Ankle Osteoarthritis),是腳踝關節的退化性關節病變。
  • 據估計約影響 3.4% 的成年人。
  • 大多在 50 歲過後發生。
  • 約70%病人曾經腳踝受傷過。
  • 在腳踝軟骨處一系列的病變,慢性發炎、軟骨變薄、也包含骨頭與關節囊的變化。
  • 常見症狀是腳踝處的長期疼痛,腳踝卡住、活動不順暢、有聲響、影響走路。
  • 治療上首先建議減重、調整活動方式、使用止痛藥物、物理治療肌力訓練、玻尿酸注射、在類固醇關節內注射。然而,受傷後的那群病人恢復較差。
  • 嚴重者可考慮手術治療。
ankle osteoarthritis
腳踝骨關節炎

參考資料: Osteoarthritis (OA) of the Ankle. EBSCO Information Services. Accessed November 5, 2021. https://www.dynamed.com/condition/osteoarthritis-oa-of-the-ankle

高濃度血小板血漿 PRP 介紹

高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma)簡稱 PRP ,是抽取自身的血液,分離出其中血球及純化後,萃取出其中所含高濃度的血小板,再重新注射回自己身體內受傷的部位,據稱能促進人體組織修復,是肌肉骨骼疾病時常被使用的一種治療方式。

prp procedure
PRP的流程

美國醫學會雜誌 JAMA:腳踝骨關節炎疼痛與失能PRP注射有幫助嗎?

一個英國研究估計約 3.4% 的成人受腳踝骨關節炎的疼痛與失能所苦。對年輕病人來說,腳踝骨關節炎(Ankle Osteoarthritis)比膝關節和髖關節骨關節炎還更常見,影響生活品質,然而許多非手術治療療效並不好。

高濃度血小板血漿(PRP)注射用於治療骨關節炎,近年來發展迅猛。PRP 是由自體血液萃取出其中所含高濃度的血小板,含有生長因子,可能有抗發炎、促進組織生長和止痛效果。
PRP 的全球商業市場,估計將從 2019 年的 1.9 億美元,增加到 2024 年的 4 億美元,到 2028 年估計將達 12 億美元,錢途光明。

過去已經有 21 篇隨機臨床試驗研究 PRP 注射對”膝關節”骨關節炎的效果。在一篇統合分析也發現 PRP 注射對治療膝骨關節炎的一些益處。
PRP 治療”腳踝”骨關節炎的研究過去僅見於 4 個小的病例系列研究(case series),全都報告了疼痛症狀和功能的統計學顯著改善。但是卻還沒有較高品質的隨機對照試驗來驗證其療效。

因此,荷蘭 University of Amsterdam 的 Liam D. A. Paget, MD 與研究團隊開展了 Platelet-Rich Plasma Injections for the Management of Ankle Osteoarthritis (簡稱 PRIMA) 研究,以隨機臨床試驗評估 PRP 注射在踝關節骨關節炎中的療效。
隨機分派試驗解盲後的研究報告,2021/10/26 在權威的《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表,就讓我們看看結果如何吧!

2021 10 26 JAMA PRIMA
Effect of Platelet-Rich Plasma Injections vs Placebo on Ankle Symptoms and Function in Patients With Ankle OsteoarthritisA Randomized Clinical Trial

研究怎麼進行?

為了評估 PRP 注射對腳踝骨關節炎的治療效果,研究人員對踝關節疼痛(疼痛 VAS 大於 40,病人自評疼痛度,範圍介於 0-100 間)和腳踝脛距關節間隙變窄的病人進行了一項雙盲隨機對照臨床試驗。

來自荷蘭 6 個地點的 100 名病人(45% 女性,平均年齡 56 歲)被隨機分為 2 組:
實驗組在接受兩次 PRP 關節內注射,間隔 6 週 (n = 48)
對照組接受兩次安慰劑(生理食鹽水)注射 (n = 52)
注射針筒被覆蓋,操作醫師以及病人都不知道注射的是什麼。

主要關注的結果是 26 週後的美國骨科足踝協會評分(AOFAS, American Orthopaedic Foot and Ankle Society score ,範圍在 0-100 間;分數越高表示疼痛越輕、功能越好;最小臨床有感的差異要大於 12 分)。

研究在2018年8月24日開始納入病人,在2020年12月3日完成追蹤。

詳細進行方式可參考: https://www.trialregister.nl/trial/7056

結果揭曉

在 100 位病人(平均年齡,56 歲;45 [45%] 名女性)中,都完成主要結果的評估。

與基準值相比,PRP 組的 AOFAS 平均評分提高了 10 分(從 63 分提高到 73 分 [95% 信賴區間,6-14];P < .001)
與基準值相比,安慰劑組 AOFAS 平均評分提高了 11 分 (從 64 到 75 分 [95% 信賴區間,7-15];P < .001)
26 週內調整後,PRP注射與安慰劑注射兩組間差異為 -1([95% CI,–6 至 3];P = .56),沒有明顯差異。

在安全性部分,安慰劑組了一個與治療無關的嚴重不良事件(暫時性腦缺血發作);PRP 組有 13 件其他不良事件,安慰劑組有 8 件。

作者結論

在腳踝骨關節炎病人中,關節內注射 PRP 與安慰劑(生理食鹽水)注射相比,在 26 週內對踝關節症狀與功能並沒有明顯改善。這項研究的結果不支持使用 PRP 注射治療腳踝骨關節炎。

placebo effect
腳踝骨關節炎疼痛PRP注射並未贏過安慰劑

重要結果摘要

踝關節內注射 PRP 能否改善腳踝骨關節炎病人的的踝關節症狀和功能?

在這項包括 100 名病人的隨機臨床試驗中,2 次關節內 PRP 注射治療與用生理鹽水注射的安慰劑相比,經過26週後,美國骨科足踝協會評分的平均變化(範圍 0-100;越高疼痛越輕和功能越好)10 vs 11 分; 兩組間沒有顯著差異。

這個研究的發現,不支持對腳踝骨關節炎病人使用高濃度血小板血漿(PRP)注射。

個人心得

這是PRP 在踝關節骨關節炎治療研究的一大步,後續效應值得觀察。

本研究使用了良好的隨機分派,在雙盲方式頗用心思,追蹤了足夠長的時間,應用適合的評估方式,也對相關不良反應做了報告,方法值得學習。

需注意的是,因為受到 COVID-19 影響,一些病人無法接受2次研究注射,因此,只能根據近期COVID-19 相關研究建議,停止參與本研究,並招募新病人。

按照本文結果,目前較難推薦應用 PRP 於 ankle OA。

如果本文有幫助,歡迎分享給家人朋友。未來本主題如果有改變,我們會持續在臉書更新,歡迎追蹤按讚。

延伸閱讀

肘外側肌腱病變(網球肘) PRP注射有幫助嗎?2021年9月考科蘭研究

跟腱斷裂要注射高濃度血小板血漿(PRP)嗎? 英國醫學期刊BMJ 2020 研究
拔罐對頸部痠痛有效果嗎?

分享給更多需要的朋友

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *