壽美降脂一號膠囊
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紅麴膠囊壽美降脂一號,6項注意服用更安全有效

健檢時發現血脂偏高,想要靠吃紅麴料理降血脂嗎? 或是你還在市售良莠不齊的紅麴膠囊間比來比去? 你有更安全、更省時、更經濟的選擇,國內第一個中藥新藥紅麴萃取膠囊-壽美降脂一號。

紅麴:從古籍到現代藥用

紅麴的應用歷史悠久,是中醫「藥食同源」的代表,在中日韓都常用於生產各種發酵食品,可做為食品著色劑、釀酒、紅糟肉…等,紅麴料理與食譜也琳琅滿目。

紅麴的藥用功效,據《日用本草》記載「紅麴釀酒,破血行藥勢,殺山嵐瘴氣,治打跌傷損。」,《本草綱目》記載紅麴主治「消食活血、健脾燥胃、治赤白痢、下水穀」,《中藥大辭典》也記載紅麴有「活血化瘀、健脾消食;治產後惡露不淨,瘀滯腹痛,食積飽脹」的功能。

壽美降脂一號由紅麴中萃取有效成份,是我國第一件中藥新藥,也是首件依據藥品優良臨床試驗規範通過臨床試驗的中藥新藥。

壽美降脂一號膠囊(LipoCol Forte Capsules)成分

壽美降脂一號所使用的藥材基原來自天然紅麴菌 Monascus purpureus Went。 此菌種以現代專利之生物科技所發展出來的發酵技術接種培育而成,以確保其安全性與有效性。

天然藥物裡成分很多,每顆壽美降脂一號膠囊內,含有 600 mg 紅麴,內含 monacolin K (lovastatin) 5.7 毫克,這是 HMG-CoA 還原酶的抑制劑,與降血脂他汀(statin)類西藥屬於相同的作用方法,是其降血脂功效的主要來源。
除了天然的洛伐他汀外,還含有其他有效成分,包括麥角甾醇、不飽和脂肪酸、黃酮類物質,以及多種維生素…。

壽美降脂一號療效臨床文獻

降血脂效果如何,嘴上說的不算,要看臨床試驗做出來的效果怎麼樣。

改善高血脂病人血脂數值

根據台中中國醫藥大學進行的隨機對照試驗,共有 79 位高血脂病人參與試驗,病人每天服用2顆壽美降脂膠囊,在 4 周開始就出現差異,在 8 週後與初始數值比較,低密度脂蛋白 (LDL-C) 下降 26.3 %,總膽固醇下降 20.4 %,三酸甘油酯 (TG) 下降 15.0%,去輔基脂蛋白B (Apo-B) 下降 24.7%,有達到統計上的顯著差異,而在高密度脂蛋白(HDL-C) 與 Apolipoprotein A-I 則無明顯改變。而在安慰劑組內,各項血液檢查數值都沒有明顯變化。

壽美降脂膠囊臨床試驗結果
壽美降脂膠囊臨床試驗結果

2015年的一篇系統性回顧也發現,服用紅麴膠囊與安慰組相比,可降低 LDL膽固醇達 39.44 mg/dL( 1.02 mmol / L) 。 紅麴膠囊對LDL膽固醇的作用,與 statin 類藥物治療無差異。在安全性部分,紅麴膠囊與安慰劑組發生肝腎損傷的機率無明顯差別。

而2020年發表在臺灣臨床藥學雜誌的觀察性研究,也發現壽美降脂一號可降低血清總膽固醇和低密度脂蛋白,在高血脂治療耐受性良好且安全、有效。

周醫師門診的觀察也與上述 2015、2020兩篇文獻相當接近。

壽美降脂一號膠囊改善高血脂病人血脂數值
壽美降脂一號膠囊改善高血脂病人血脂數值

對已發生冠心症病人的保護作用

相同成份濃度及劑量的紅麴膠囊,在對岸中國有大規模研究,中國冠心病二級預防研究(CCSPS)是一項對心肌梗塞病人次級預防的大規模、前瞻性、隨機雙盲安慰劑對照試驗。共納入4870例冠心症病人,平均追蹤 4.5 年,結果與安慰劑組比較,冠心症事件減少 45.1%,其中急性心肌梗塞風險降低 56%,非致死性急性心肌梗塞風險降低61%;冠心症死亡風險降低 31%;其他事件風險降低 31% …需做心導管或繞道手術事件減少 33%(P=0.0097);總死亡風險降低 33%(P=0.0003)。依 CCSPS 研究發現,長期服用標準劑量,可使輕中度血脂異常的心肌梗塞病人獲益。

註:但這目前並非台灣所核可的適應症,僅提供文獻給大家參考。

壽美降脂一號對已發生冠心症病人的保護作用
對已發生冠心症病人的保護作用

文獻中紅麴的其他功效

細胞或動物研究發現

含紅麴成分的膠囊具有防止動脈硬化、抗腫瘤、保護神經、保肝、防止骨質疏鬆、抗疲勞、防止糖尿病、減肥…等效用,但這只是動物實驗的發現,不是在人體的研究,只能當軼聞看看啦!

壽美降脂可以減肥嗎?

抱歉喔!並未搜尋到人體試驗的證據,如果發現最新文獻歡迎通知我
想減肥的話主要還是要做好飲食控制,輔以適當的運動。

壽美降脂可以治脂肪肝嗎?

抱歉喔!至2021年8月並未搜尋到人體試驗的報告,如果發現最新文獻歡迎通知我。

參考文獻: Zhu, B., Qi, F., Wu, J., Yin, G., Hua, J., Zhang, Q., & Qin, L. (2019). Lee, H. S., Lee, Y. J., Chung, Y. H., Nam, Y., Kim, S. T., Park, E. S., Hong, S. M., Yang, Y. K., Kim, H. C., & Jeong, J. H. (2015)

壽美降脂一號副作用與安全性文獻

壽美降脂膠囊在台灣進行的臨床試驗中,一般而言,耐受性良好,沒有患者因不良反應停藥或退出臨床試驗;不良反應的發生率與安慰劑組沒有差異。臨床試驗中分別有1 例 肝指數 ALT 升高( 57 U/L,正常值<40 U/L ),CPK 升高( 151 U/L,正常值<140 U/L ),尿酸升高( 8.4 mg/dL,正常值<7.5mg/dL ),LDH 升高( 208 U/L,正常值<192 U/L );這些不良反應均輕微,也不需治療。

同成份同濃度同劑量的紅麴膠囊,在對岸中國的大規模研究,平均4.5年追蹤的結果,不良反應一般不嚴重。主要為腸胃不適,偶有過敏反應,很少在血液檢查出現如肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)和肌酸激酶(CK)等的異常,臨床還沒發生因本藥所導致的橫紋肌溶解,也沒其他嚴重不良反應。

壽美降脂與其他紅麴膠囊安全性比較

而在其他紅麴製品部分,義大利的藥物不良反應通報系統,在 2002 年 4月至 2015 年 9 月的 1261 次不良反應報吿中,共有52件(55種)不良反應,其中肌肉病變和肝炎佔所有不良反應的 52.73 %。

根據食品藥物管理署食品藥物研究年報 (2010 / 11 / 01),抽驗市售紅麴膠囊、紅麴米、紅麴餅乾、紅麴穀粉/麥片及紅麴酒等產品48件,共16件檢出含有對動物肝腎毒性的橘黴素,其中紅麴米問題最嚴重,但市售紅麴膠囊15件驗出7件,比例也很高,問題實在不小呀!

還有…紅麴製品與藥物的交互作用也是問題

儘管對於高膽固醇高血脂或心血管疾病高風險的病人,補充紅麴看起來效果不錯,但含紅麴的膳食補充或營響食品的的品質監管,還是待處理的問題。因此建議你,在沒把握下別自製紅麴製品,推薦還是找品質良好、符合食藥署規範的健康食品,或是吃品質療效更穩定的藥品。

周醫師門診時也經常開立壽美降脂一號,病人回報的副作用確實不多,不過安全起見,我們在每次回診時除了檢驗血脂數據,也會對各種安全性指標一併抽驗,希望讓病人吃藥更安全、更安心。

小結

以上整理,希望能幫助到的是:血脂偏高正想買紅麴膠囊,或是正要服用壽美降脂一號的你。
由專業醫療院所的醫師與藥師為你把關。希望能提供你一個更安全、經濟、又有效的選擇,

註:以上文獻整理,無法替代醫療諮詢與處方建議,仍請就是否服藥、適應證、禁忌症與你的醫師/藥師討論。

資訊內容有保存期限,本文會定期檢視更新,持續提供你最新的資訊,也歡迎追蹤我的臉書專頁

以下簡單整理壽美降脂6項注意,提供準備或已經門診開藥的你,希望對你的療效和安全有幫助。

壽美降脂服用6項注意

1. 壽美降脂一號膠囊這樣吃更有效

成人吃法為每天兩次,每次1顆,早晚飯後服用。
對於血脂數值已改善者,維持劑量為每天1顆,晚飯後服用。
建議規則服用,沒有特殊理由不應該自行停藥。

2. 壽美降脂一號健保給付規範要符合

無心血管疾病者:
1. 起始藥物治療值:總膽固醇(TC) ≧200 或 低密度脂蛋白(LDL-C) ≧130 或 三酸甘油脂(TG) ≧200
2. 血脂目標值:膽固醇(TC) <200 或 低密度脂蛋白(LDL-C)<130 或 三酸甘油脂(TG) <200
有心血管疾病,高血壓,糖尿病或腎臟病者:
1. 起始藥物治療值:總膽固醇(TC) ≧160 或 低密度脂蛋白(LDL-C) ≧100 或 三酸甘油脂(TG) ≧200
2. 血脂目標值:膽固醇(TC) <160 或 低密度脂蛋白(LDL-C) <100 或 三酸甘油脂(TG) <200

3. 吃壽美降脂一號要配合抽血追蹤療效與安全

1. 依健保規範,第一年我們每 3-6 個月抽血檢查1次,包含你的血脂、肝功能…等數值,追蹤療效並避免副作用之產生(如肝功能異常,橫紋肌溶解症),第二年以後至少每 6-12 個月抽血檢查一次。
2. 已達到治療目標後,得依病況考慮減量至最低有效劑量,並持續追蹤治療。

4. 吃壽美降脂一號要注意藥物交互作用

依據仿單,壽美降脂一號膠囊未進行與下列藥物交互作用之試驗,為了謹慎起見,應儘可能避免與下列藥物合用: Gemfibrozil 及其它 fibrate 類藥物,niacin(1gm /天),cyclosporine, itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, nefazodone , coumarin。

5. 吃壽美降脂一號要避免這種水果

壽美降脂與葡萄柚

因為壽美降脂的有效成分是經過細胞色素酶 P450 3A4 代謝的。所以服用期間,要避免吃葡萄柚,否則可能增加副作用發生率。

6. 壽美降脂一號要注意禁忌症

肝病發生中、不明原因肝指數持續升高、肝指數升高超過正常值的3倍、嚴重的肝硬化、急性肝衰竭、妊娠、哺乳以及對壽美降脂過敏者,都應該避免使用。

參考資料

Lin, C. C., Li, T. C., & Lai, M. M. (2005). Efficacy and safety of Monascus purpureus Went rice in subjects with hyperlipidemia. European journal of endocrinology, 153(5), 679–686.

Cicero, A., Fogacci, F., & Zambon, A. (2021). Red Yeast Rice for Hypercholesterolemia: JACC Focus Seminar. Journal of the American College of Cardiology, 77(5), 620–628. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.056

壽美降脂一號仿單

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