給新冠確診者的台灣清冠一號服用說明[2023版]

COVID-19 快篩陽性，正考慮服用清冠一號嗎？本文整理了清冠一號的組成/配方、功效、服用方式、副作用、公費適應證等資訊，並對清冠的門診常見問題進行回答。

清冠一號簡介

台灣清冠一號（NRICM101）是中華民國國家中醫藥研究所於2020年研發出的新藥，用於緩解輕度的 COVID-19 症狀。

清冠一號源於《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》中的輕症方，其組成與劑量經過調整而成。台灣清冠一號是以明代張時徹所輯《攝生眾妙方》中的荊防敗毒散為處方基礎，考量疫病表現、臨床治療需求，製劑品質控管等因素，對組成藥物與劑量進行調整而成。

經過一系列分子及細胞層次的研究，發現複方臺灣清冠一號具有多靶點的作用機轉，包括：抑制新冠病毒棘蛋白(Spike Protein)與宿主細胞膜上ACE2的結合，阻止病毒入侵細胞、抑制3CL蛋白酶的活性，阻斷病毒在細胞內的複製、抑制肺泡巨噬細胞分泌的細胞激素TNF-α、IL-6，來調控所產生的發炎風暴，減少肺部的破壞及降低肺纖維化的發展。

清冠一號配方，由哪些藥物組成?

荊芥、防風、薄荷、桑葉、黃芩、板藍根、魚腥草、瓜蔞、厚朴、甘草。

此方劑為處方藥，官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用，須經醫師診斷判斷才能處方使用。

清冠一號功效有哪些?

依國立中醫藥研究所說明，清冠一號具有以下的功效。

• 宣肺解表
• 清熱解毒
• 寬胸降氣化痰
• 補中益氣

據現代研究，清冠一號具有以下藥理作用。

清冠一號怎麼吃? 服用方法說明

清冠一號服用方法

清冠⼀號為⼝服濃縮中藥，每包以 250 – 300 c.c 之溫開⽔沖泡後溫服，咽喉痛者可以常溫服⽤。服用時間建議在飯前或飯後30分鐘。

清冠一號服用時機? 療程需要吃幾天?

清冠⼀號在確診第0-7天的標準⽤藥療程為5天，以因應Omicron變異株複製速度快、病程短之特性。

若5天內症狀已⼤幅緩解，可以不⽤繼續服⽤，改用科學中藥調理即可；
若症狀未改善，可由醫師決定是否再追加⼀療程（5天⽤藥），但後續健保沒給付喔。

清冠一號的劑量

⼀般成⼈

各家授權藥廠之標準劑量略有不同，請參見下表。

體重未滿40公⽄者（包含兒童）劑量需調整

需依體重調整每次服⽤劑量：
10公⽄—1/4劑量；
20公⽄—1/2劑量；
30公⽄—3/4劑量。

清冠一號公費適應症為何? (112年6月30日終止)

公費清冠一號之適用對象，應排除孕婦、未滿12歲兒童及使用口服抗病毒藥物者。

檢驗結果呈陽性，且具有下列任一項條件：

1. 新冠肺炎症狀輕微，且具下列任一「重症風險因子」之病人。
   重症風險因子包括：年齡≧65歲、BMI≧30、未完整接種疫苗者、吸菸(或已戒菸者)；糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含控制不良高血壓)、出血性/消化性潰瘍、慢性肺疾(如:間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻塞性肺病等)、結核病、癌症、慢性肝病(如:肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝炎等)、失能(如:注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損傷、腦中風及其後遺症等)、精神疾病、失智症、具過敏史、過敏性及免疫風濕疾病、影響免疫功能之疾病(如:HIV感染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑等)。
2. 新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯，需使用氧氣之病人。
3. 新冠肺炎呈現任一中醫急迫病勢:
   • 1. 高熱不退(體溫 39 °C以上持續 2 日)；
   • 2. 咳嗽明顯，兼具喘症；
   • 3. 咽痛嚴重，飲食困難。

清冠一號副作用有哪些?

據中醫藥研究所統計，在國內外數⼗萬⼈的臨床使⽤經驗中，並未曾有嚴重不良反應，或中⻄藥交互作⽤的通報案例。將來還需要更多的實驗和臨床研究來證明安全性和有效性。

吃清冠一號會拉肚子嗎? 服用後出現腹瀉該如何處理？

少部分腸胃平時比較虛弱、敏感者，有可能在服⽤「清冠⼀號」後出現輕微的腹瀉。請醫師開立清冠⼀號的處⽅時，每包清冠⼀號加配科學中藥的⽣薑、茯苓、或葛根，來改善腸胃功能。或患者⾃⾏添加少許紅糖薑粉亦可。

若以涼⽔送服「清冠⼀號」，腸胃較敏弱者可能會腹瀉，請務必改以溫⽔送服。若原本有在食⽤冰品、冷飲等，這段時時間應該避免。

服⽤清冠⼀號之後，可以沖或泡個熱⽔澡，讓⾝體微微出汗。

自行買藥材煎煮服用，與使用授權藥廠生產的清冠一號製劑有何差別?

可由中醫師依照病人病情與中藥品質進行處方調整

《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》中，使用劑型包括傳統複方飲片以及濃縮中藥粉劑，並提供處方之藥材名稱及劑量，中醫師可依照臨床患者表現及各教學醫院中藥局備用之中藥品質進行劑量調整，由於處方後之調劑與製劑均由教學醫院中藥局具中藥專業藥師為之，並可依照病人服用結果與中醫師進行討論與修正劑量。

自行買藥材煎煮服用變數多，容易影響中藥品質

由於中藥材品質管理屬於高度專業內涵，各醫療院所、中藥房準備的藥材飲片粗細規格差異會影響製劑（煎煮）時有效成分萃取之濃度，進而影響治療效果。因此為了能夠快速治療感染病人控制疫情，該《臨床指引》設定為在「收治COVID-19病人，並設有中醫科部之教學醫院」之中醫師處方使用。民眾自行買藥材煎煮服用，因為不具相關專業，較難掌握中藥品質與煎煮過程變化，容易影響最終的效果。

授權藥廠生產的清冠一號，製劑品質較穩定

為了使臺灣清冠一號能達到治療 COVID-19 的足夠效價，國家中醫藥研究所已調整複方中藥的劑量以達到最佳的「抗病毒」與「免疫調節」作用之生物活性結果，並以複方HPLC（高效能液相層析儀）分析的「指紋圖譜」，以作為授權藥廠產品品質確認之標準。

授權藥廠生產的清冠一號製劑品質較穩定。每一家授權藥廠生產之「臺灣清冠一號」製劑，皆須通過國家中醫藥研究所對其製造之產品進行高效液相層析「指紋圖譜」分析，確認其藥品成分，以及「抗病毒」與「免疫調節」作用之生物活性多重試驗，確保每家授權藥廠之「臺灣清冠一號」具有穩定可靠的製劑品質。

小結

以上整理清冠一號的相關資料，多數源自國家中醫藥研究所官方資訊，與相關已發表西文期刊。關於清冠一號的更多療效資訊，以及伴隨其知名而引發的相關爭議/討論，也歡迎大家留言補充啦。

聲明：本文整理之文獻資訊，僅供做為衛教資訊之分享，疾病診斷與治療效果會因個人狀況而有差異，請與你的醫師當面評估及溝通再做決定。

清冠一號常見問題

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參考資料

• [公告] : 使⽤「臺灣清冠⼀號」 常⾒問題說明 (0528更新版)-國家中醫藥研究所
• 臺灣清冠一號(NRICM101)處方依據、方解和基礎研究
  [公告] : 有關民眾對臺灣清冠一號（NRICM101）的疑問說明(FAQs on NRICM101)
• [公告] : 國家中醫藥研究所授權藥廠之「臺灣清冠一號」產品品質和劑量服用說明
• 公費COVID-19治療用臺灣清冠一號申請補助方案-中醫藥司
• 清冠一號為緊急授權製造使用的處方藥
• Tsai, K. C., Huang, Y. C., Liaw, C. C., Tsai, C. I., Chiou, C. T., Lin, C. J., Wei, W. C., Lin, S. J., Tseng, Y. H., Yeh, K. M., Lin, Y. L., Jan, J. T., Liang, J. J., Liao, C. C., Chiou, W. F., Kuo, Y. H., Lee, S. M., Lee, M. Y., & Su, Y. C. (2021). A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study. Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie, 133, 111037.
• D’Amico, F., Baumgart, D. C., Danese, S., & Peyrin-Biroulet, L. (2020). Diarrhea During COVID-19 Infection: Pathogenesis, Epidemiology, Prevention, and Management. Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association, 18(8), 1663–1672.